第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
Unit 1-3 實驗室品質管理系統ISO 17025:2017
非破壞檢測項目與檢測方式
範例:液滲檢測(LPT)順序
Unit 1-4 環境管理系統ISO 14001:2015
Unit 1-5 職安衛管理系統ISO 45001:2018
Unit 1-6 驗證作業流程介紹
Unit 1-7 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO 50001:2018
Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO 14067:2018
Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO 14064
Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO 14046:2014
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000:2018
個案討論與章節作業
第2章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
個案討論與章節作業
個案學習:防蝕系統設計製造安裝
第3章 ISO 17025:2017概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係
個案討論與章節作業
第4章 一般要求事項
Unit 4-1 公正性
Unit 4-2 保密
範例:保密條款
個案討論與章節作業
第5章 架構要求事項
Unit 5-1 架構要求事項(1)
Unit 5-2 架構要求事項(2)
範例:組織架構、職掌表
Unit 5-3 架構要求事項(3)
Unit 5-4 架構要求事項(4)
Unit 5-5 架構要求事項(5)
Unit 5-6 架構要求事項(6)
Unit 5-7 架構要求事項(7)
個案討論與章節作業
第6章 資源要求事項
Unit 6-1 一般要求
Unit 6-2 人員
Unit 6-3 設施與環境條件
Unit 6-4 設備(1)
Unit 6-5 設備(2)
Unit 6-6 設備(3)
Unit 6-7 設備(4)
Unit 6-8 計量追溯性(1)
Unit 6-9 計量追溯性(2)
Unit 6-10 外部供應的產品與服務(1)
Unit 6-11 外部供應的產品與服務(2)
範例:知識分享管制程序
個案討論與章節作業
第7章 過程要求
Unit 7-1 需求、標單及合約的審查(1)
Unit 7-2 需求、標單及合約的審查(2)
Unit 7-3 方法的選用、查證及確認(1)
Unit 7-4 方法的選用、查證及確認(2)
Unit 7-5 方法的選用、查證及確認(3)
Unit 7-6 方法的選用、查證及確認(4)
Unit 7-7 抽樣(1)
Unit 7-8 抽樣(2)
Unit 7-9 試驗件或校正件的處理
Unit 7-10 技術紀錄
Unit 7-11 量測不確定度的評估
Unit 7-12 確保結果的有效性(1)
Unit 7-13 確保結果的有效性(2)
表一:校正領域能力試驗指定項目
表二:校正領域量測稽核項目
表三:內部校正項目參加能力試驗活動規劃流程圖
Unit 7-14 結果的報告(1)
Unit 7-15 結果的報告(2)
Unit 7-16 結果的報告(3)
Unit 7-17 結果的報告(4)
Unit 7-18 結果的報告(5)
Unit 7-19 結果的報告(6)
Unit 7-20 結果的報告(7)
Unit 7-21 結果的報告(8)
Unit 7-22 結果的報告(9)
Unit 7-23 抱怨
Unit 7-24 不符合工作
Unit 7-25 數據管制與資訊管理
個案討論與章節作業
第8章 管理要求
Unit 8-1 管理系統要求(1)
Unit 8-2 管理系統要求(2)
Unit 8-3 管理系統文件化(選項A)
Unit 8-4 管理系統的文件管制(選項A)
Unit 8-5 紀錄的管制(選項A)
Unit 8-6 處理風險與機會之措施(選項A)
Unit 8-7 改進(選項A)
範例:提案改善管制程序
Unit 8-8 矯正措施(選項A)
範例:矯正再發管制程序
Unit 8-9 內部稽核(選項A)
Unit 8-10 管理審查(選項A)
範例:文件化管制程序書
個案討論與章節作業
附錄A 計量追溯性
附錄B 實驗室品質管理系統選項
附錄1 ISO 17025:2017與ISO 17025:2005版本對照表
附錄2 ISO 17025:2017實驗室品質管理系統條文要求
附錄3 ISO 9001:2015與ISO 17025:2017跨系統對照表
附錄4 ISO 17025:2017 國際認證申請流程
附錄4-1 臺灣TAF(Taiwan Accreditation Foundation)實驗室認可申請流程
附錄4-2 美國A2LA(Amer ican Associat ion for Laboratory Accreditation)實驗室認可申請流程
附錄5 TAF對實驗室/檢驗機構主管之要求(2016/10/26)
附錄6 TAF測試與校正實驗室能力一般要求與相關認證規範要求對照資訊表
附錄7 TAF符合性聲明書(參考例)
附錄8 ARES國際驗證ISO 17025培訓試題