由於生醫科技的進步，精準基因檢測對於病患在疾病的檢測、預防及治療扮演相當重要的角色，衛福部在2021年修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管法）」，針對實驗室自行開發的基因檢測項目納入正面表列，健保署也陸續將基因檢測納入給付，因此各個醫療院所、生技公司，為了取得我國基因檢測實驗室的認證，卯足全力來改善，以符合法規需求。
雖然國外已有少數「實驗室開發檢測」的書籍，然為因應不同的國情、制度，本書邀請具實務經驗的35位專家學者共同撰寫。除以淺顯易懂的文字表達外，所採用的圖片及實例，都是作者多年經驗的累積，相當珍貴，也讓讀者能了解實驗室開發檢測的整體概念、法規、流程技術及臺灣的現狀。這本書除適合醫院分子檢驗人員、生技公司從業人員及醫檢師參考外，也適合所有醫技系及生科系學生的使用。
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※總校閱簡介
吳俊忠
吳俊忠
現職
亞洲大學醫學暨健康學院院長
亞洲大學醫學檢驗暨生物技術學系講座教授
美國微生物學院院士
學歷
美國賓州費城天普大學微生物暨免疫研究所博士
美國賓州費城湯姆斯傑佛遜大學臨床微生物研究所碩士
美國賓州費城湯姆斯傑佛遜大學醫事技術系學士
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依姓名筆畫排序
王美嘉
現職
高雄長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系兼任助理教授
學歷
長庚大學生物醫學研究所博士
沈家瑞
現職
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授兼系主任
長庚大學生技產業碩博士學位學程教授
林口長庚醫院眼科部合聘研究員
學歷
英國布里斯托大學病理與微生物學系博士
阮振維
現職
國立成功大學醫學檢驗生物技術學系助理教授
學歷
慈濟大學醫學科學研究所博士
何祥齡
現職
臺北榮民總醫院病理檢驗部核心檢驗科主任
國立陽明交通大學醫學生物技術暨檢驗學系兼任副教授
學歷
國立陽明大學生化暨分子生物研究所博士
林怡慧
現職
臺北市立萬芳醫院婦產部兼任醫師
學歷
長庚大學醫學系醫學博士
林詠峯
現職
臺北醫學大學醫學檢驗暨生物技術學系副教授兼系主任
學歷
美國韋恩州立大學生化暨分生學系博士
邱清旗
現職
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系副教授
長庚醫院神經科學研究中心合聘副研究員
學歷
長庚大學生物醫學研究所博士
俞松良
現職
國立臺灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系教授兼系主任
國立臺灣大學重點科技研究學院合聘教授
國立臺灣大學醫學院病理學研究所合聘教授
國立臺灣大學醫學院醫療器材與醫學影像研究所合聘教授
國立臺灣大學醫學院基因體暨精準醫學研究中心教授
台灣基因體暨遺傳學會理事長
學歷
國立陽明大學微生物及免疫學研究所博士
孫孝芳
現職
國立成功大學分子醫學研究所教授
國立成功大學基因體醫學中心主任
學歷
美國威斯康辛大學遺傳學博士
高淑慧
現職
臺北醫學大學醫學檢驗暨生物技術學系教授
臺北醫學大學醫學科技學院副院長
學歷
國立陽明大學生化暨分子生物研究所博士
張仕政
現職
長庚紀念醫院行政中心醫檢部研發主任
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系兼任副教授
學歷
長庚大學基礎醫學研究所博士
張家禎
現職
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系副教授
長庚醫院腎臟醫學中心合聘副研究員
學歷
國立臺灣大學醫學工程學研究所博士
張淑媛
現職
國立臺灣大學醫學檢驗生物技術學系教授
國立臺灣大學醫學院附設醫院檢驗醫學部副主任
學歷
美國哈佛大學公共衛生學院免疫暨傳染性疾病學系博士
張璧月
現職
長庚紀念醫院行政中心醫檢部副部主任
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系兼任助理教授
桃園醫檢師公會理事長
台灣醫事檢驗學會常務理事及教育推動委員會召集人
中華民國醫事檢驗師公會全國聯合會理事及國際事務委員會副召集人
工業局生醫條例「精準醫療產品」審定會專家委員
衛福部精準醫療分子檢測實驗室認證審議委員／查核員
學歷
長庚大學生醫所生技組博士
國立臺灣大學醫事技術系碩士
陳怡伶
現職
國立成功大學醫學院附設醫院病理部分子診斷組醫檢師兼組長
國立成功大學醫學檢驗生物技術學系兼任副教授
學歷
國立成功大學分子醫學研究所碩士
曹國倩
現職
長庚紀念醫院行政中心醫檢部副執行長
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系兼任教授
國立陽明大學醫學生物技術暨檢驗學系兼任教授
臺灣醫檢學會常務理事及學術暨編委會召集人
臺灣醫檢學會能力試驗委員會免疫分生組召集人
中華民國醫事檢驗師公會全國聯合會顧問
衛福部精準醫療分子檢測實驗室認證審議委員／認證查核員
學歷
國立臺灣大學醫事技術系學士
郭靜穎
現職
國立臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系副教授
國立臺灣大學醫學院附設醫院檢驗醫學部兼任醫事檢驗師
中華民國臨床生化學會祕書長
衛福部精準醫療分子檢測實驗室認證查核員
學歷
國立臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系學士
美國希望之城國家醫學中心Irell & Manella生物科學研究所博士
黃品欽
現職
大願法律事務所律師
臺北榮民總醫院人體試驗委員會（三）委員
臺北榮民總醫院利益衝突審議小組審查委員
學歷
銘傳大學法律學系研究所碩士
黃柏榕
現職
長庚大學生物醫學系副教授
長庚醫院基因醫學核心實驗室合聘副研究員
學歷
國立清華大學生物資訊與結構生物研究所博士
黃溫雅
現職
國立成功大學醫學檢驗生物技術學系特聘教授
國立成功大學醫學院附設醫院病理部分子診斷組顧問醫檢師
學歷
美國韋恩州立大學細胞與分子生物學博士
游雅言
現職
衛生福利部彰化醫院醫事檢驗科主任
學歷
中山醫學大學醫學研究所博士
曾嵩斌
現職
高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系教授
學歷
國立臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系博士
曾慶平
現職
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授
林口長庚醫院檢驗醫學科合聘研究員
學歷
美國威斯康辛大學麥迪城分校人類腫瘤生物學博士
楊淑理
現職
林口長庚紀念醫院檢驗醫學部／精準醫學檢驗中心醫檢組長
學歷
國立清華大學分子生物所碩士
楊雅倩
現職
國立臺灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系教授
學歷
國立臺灣大學醫學院微生物學研究所博士
趙采鈴
現職
高雄長庚醫院檢驗醫學部分子檢驗組醫檢組長
學歷
國立中山大學生物科學研究所碩士
鄭如茜
現職
中國醫藥大學醫學檢驗生物技術學系教授
學歷
國立臺灣大學醫學院微生物學研究所博士
鄭宜鳳
現職
國立中興大學分子生物學研究所博士後研究員
學歷
國立中興大學分子生物學研究所博士
劉軒
現職
長庚大學生化暨分子生物學科教授
林口長庚醫院腫瘤科合聘研究員
學歷
國立臺灣大學醫學院分子醫學研究所博士
劉鼎元
現職
中國醫藥大學附設醫院醫學研究部百萬人精準醫療計畫助理研究員
學歷
高雄醫學大學醫學研究所博士
蔡雅雯
現職
奇美醫療財團法人奇美醫院預防醫學科專員
學歷
國立中山大學生物醫學研究所博士
蔡蕙如
現職
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系博士後研究員
學歷
長庚大學生物醫學研究所博士
賴建成
現職
國立中興大學分子生物學研究所特聘教授兼所長
學歷
國立臺灣大學化學系博士
鍾明怡
現職
國立陽明交通大學生命科學系暨基因體科學研究所副教授
臺北榮民總醫院醫學研究部兼任副研究員
學歷
美國明尼蘇達大學病理生物學博士
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目錄
第一單元 法規 品質系統（俞松良）
第一章 實驗室開發檢測相關法規（黃品欽、蔡雅雯）
第二章 臺灣實驗室開發檢測的品質管理系統（楊雅倩、游雅言）
第三章 實驗室開發檢測的品質確保（曹國倩、張璧月、張仕政、楊淑理）
第二單元 實驗室開發的檢測技術（沈家瑞）
第四章 核酸的檢體採集、製備及品管（王美嘉、趙采鈴）
第五章 基因擴增、即時偵測基因擴增與焦磷酸定序（邱清旗、張家禎、沈家瑞）
第六章 桑格氏定序、次世代與第三代定序（蔡蕙如、劉軒、曾慶平）
第七章 DNA 質譜分析與微陣列晶片（鄭宜鳳、劉鼎元、賴建成、鄭如茜）
第八章 南方墨點法、染色體核型分析與螢光原位雜交技術（潘玟伃、高淑慧）
第九章 LDT 生物資訊分析（黃柏榕、孫孝芳）
第三單元 實驗室開發檢測的臨床應用（黃溫雅）
第十章 抗癌瘤藥物之伴隨式檢測與癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測（何祥齡）
第十一章 產前及新生兒染色體與基因變異檢測（林怡慧、鍾明怡）
第十二章 藥物不良反應或藥物代謝之基因檢測（黃溫雅、陳怡伶）
第十三章 神經退化性疾病之基因檢測（林詠峯）
第十四章 遺傳代謝與罕見疾病之基因檢測（郭靜穎）
第十五章 病原體鑑定與抗藥性之基因檢測（曾嵩斌、張淑媛）
第十六章 微菌叢之基因檢測（阮振維）
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投影片((外加))
若要索取未隨書附送(外加)且未於此提供下載的教學資源，請詳洽業務人員(02-27055066#824)(僅提供教師使用)
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