◎本書輯錄現行重要法規凡279種，共分醫事、護理及健康照護、全民健康保險、心理健康、中醫藥、長期照顧、食品藥物管理、國民健康、疾病管制、參考法規、附錄等11大類，輕巧實用，物超所值，為準備國家考試暨研習醫藥健保法規之最佳入門工具書。
◎本版新增修法規係收錄至114年8月1日總統正式公布暨行政機關發布之最新法規。
◎修正法規：醫療法施行細則（113.7.30）、傳染病防治獎勵辦法（113.8.28）、全民健康保險保險對象免自行負擔費用辦法（113.9.16）、精神疾病嚴重病人保護人通報及支持服務辦法（113.11.22）、醫師法施行細則（113.11.25）、全民健康保險法施行細則（113.12.21）、精神復健機構設立擴充許可及管理辦法（113.12.24）、全民健康保險藥物給付項目及支付標準（114.4.26）、長期照顧服務申請及給付辦法（114.6.19）、身心障礙者權益保障法（114.8.1）等重要法規。
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※審定者簡介
楊哲銘 監修
監修者簡介
楊哲銘
現職
臺北醫學大學醫務管理學系教授
臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所、醫學系合聘教授
臺北醫學大學-部立雙和醫院高齡醫學科主治醫師
台灣醫事法律學會常務理事
台灣醫務管理學會理事
台灣生命倫理學會理事
美國印第安納州暨華盛頓哥倫比亞特區律師
美國專利商標局註冊律師
中華民國外國法事務律師
台灣醫務管理學會高階醫管師
學歷
臺北醫學院醫學士
美國印第安納大學法學博士
美國約翰霍浦金斯大學醫務管理博士
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五南法學研究中心 編輯
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壹、醫事
一、業務管理類
醫療法
醫療法施行細則
醫院設立或擴充許可辦法
人體試驗管理辦法
醫療機構設置標準
醫療機構電子病歷製作及管理辦法
醫療機構網際網路資訊管理辦法
醫療發展基金收支保管及運用辦法
醫院緊急災害應變措施及檢查辦法
醫療事業發展獎勵辦法
危險性醫療儀器審查評估辦法
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
通訊診察治療辦法
再生醫療法
人體生物資料庫管理條例
人體生物資料庫設置許可管理辦法
人體研究法
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
人體器官移植條例
人體器官移植條例施行細則
人體器官移植分配及管理辦法
人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
施行器官摘取移植手術核定及管理辦法
活體腎臟交換捐贈移植手術管理辦法
人體器官保存庫管理辦法
醫療事故預防及爭議處理法
安寧緩和醫療條例
安寧緩和醫療條例施行細則
病人自主權利法
病人自主權利法施行細則
提供預立醫療照護諮商之醫療機構管理辦法
緊急醫療救護法
緊急醫療救護法施行細則
區域緊急醫療應變中心作業辦法
緊急醫療救護資訊通報辦法
緊急傷病患轉診實施辦法
公共場所必要緊急救護設備管理辦法
救護技術員管理辦法
救護車及救護車營業機構設置設立許可管理辦法
救護直昇機管理辦法
解剖屍體條例
二、人員管理類
醫師法
醫師法施行細則
醫師獎勵辦法
醫師懲戒辦法
專科醫師分科及甄審辦法
牙醫專科醫師分科及甄審辦法
領有醫師證書之外國人執業管理辦法
醫事人員執業登記及繼續教育辦法
具有多重醫事人員資格者執業管理辦法
心理師法
心理師法施行細則
呼吸治療師法
呼吸治療師法施行細則
物理治療師法
物理治療師法施行細則
語言治療師法
語言治療師法施行細則
營養師法
營養師法施行細則
職能治療師法
職能治療師法施行細則
醫事放射師法
醫事放射師法施行細則
醫事檢驗師法
醫事檢驗師法施行細則
藥師法
藥師法施行細則
藥師懲戒及懲戒覆審委員會設置審議辦法
藥師於執業處所外執行業務管理辦法
藥劑生資格及管理辦法
聽力師法
聽力師法施行細則
驗光人員法
驗光人員法施行細則
公共衛生師法
公共衛生師法施行細則
公共衛生師執業登記及繼續教育辦法
公共衛生師懲戒及懲戒覆審委員會設置審議辦法
公共衛生師事務所設立許可及管理辦法
貳、護理及健康照護
護理人員法
護理人員法施行細則
專科護理師分科及甄審辦法
專科護理師於醫師監督下執行醫療業務辦法
護理機構分類設置標準
護理機構設置或擴充許可辦法
護理機構評鑑辦法
助產人員法
助產人員法施行細則
助產機構設置標準
身心障礙者醫療復健費用及醫療輔具補助辦法
參、全民健康保險
全民健康保險法
全民健康保險法施行細則
全民健康保險爭議事項審議辦法
全民健康保險扣取及繳納補充保險費辦法
全民健康保險自墊醫療費用核退辦法
全民健康保險保險費及滯納金分期繳納辦法
全民健康保險保險對象免自行負擔費用辦法
全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法
全民健康保險醫療辦法
全民健康保險轉診實施辦法
全民健康保險醫療服務審查業務委託辦法
全民健康保險醫療品質資訊公開辦法
全民健康保險醫療費用申報與核付及醫療服務審查辦法
全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂辦法
全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法
全民健康保險藥物給付項目及支付標準
全民健康保險藥品價格調整作業辦法
全民健康保險保險人受託辦理職業災害保險醫療給付費用償付辦法
全民健康保險紓困基金申貸辦法
全民健康保險執行公共安全事故與重大交通事故公害及食品中毒事件代位求償辦法
肆、心理健康
自殺防治法
精神衛生法
精神衛生法施行細則
指定精神醫療機構管理辦法
精神復健機構設立擴充許可及管理辦法
精神疾病強制鑑定強制社區治療審查會作業辦法
精神疾病嚴重病人保護人通報及支持服務辦法
精神疾病嚴重病人強制社區治療作業辦法
精神疾病嚴重病人緊急安置及強制住院許可辦法
精神疾病嚴重病人緊急處置作業辦法
伍、中醫藥
中醫藥發展法
上市中藥監測辦法
中醫藥發展獎勵或補助辦法
承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法
陸、長期照顧
長期照顧服務法
長期照顧服務法施行細則
長期照顧服務機構設立許可及管理辦法
長期照顧服務機構評鑑辦法
長期照顧服務人員訓練認證繼續教育及登錄辦法
外國人從事家庭看護工作補充訓練辦法
長期照顧服務申請及給付辦法
長期照顧服務資源發展獎助辦法
長期照顧服務機構法人條例
長期照顧服務機構法人條例施行細則
長期照顧服務機構法人合併許可辦法
柒、食品藥物管理
一、食品類
食品安全衛生管理法
食品安全衛生管理法施行細則
不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法
食品及其相關產品回收銷毀處理辦法
食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法
食品及相關產品輸入查驗辦法
食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法
食品查核檢驗管制措施辦法
食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法
食品業者登錄辦法
食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法
食品與相關產品查驗登記業務委託辦法
食品製造工廠衛生管理人員設置辦法
食品衛生檢驗委託辦法
輸入食品系統性查核實施辦法
健康食品管理法
健康食品管理法施行細則
健康食品申請許可辦法
健康食品查驗委託辦法
舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法
二、藥物類
藥事法
藥事法施行細則
必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法
生物藥品檢驗封緘作業辦法
成藥及固有成方製劑管理辦法
西藥專利連結協議通報辦法
西藥專利連結施行辦法
西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法
特定藥品專案核准製造及輸入辦法
藥品優良調劑作業準則
藥局設置作業注意事項
藥品查驗登記審查準則
藥品優良臨床試驗作業準則
輸入藥物邊境抽查檢驗辦法
藥品回收處理辦法
藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法
藥物科技研究發展獎勵辦法
藥物資料公開辦法
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
藥物製造業者檢查辦法
藥物樣品贈品管理辦法
藥品安全監視管理辦法
藥品嚴重不良反應通報辦法
藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法
藥品醫材儲備動員管制辦法
管制藥品管理條例
管制藥品管理條例施行細則
管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法
管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法
管制藥品濫用通報及獎勵辦法
藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法
藥害救濟法
藥害救濟申請及審議委員會審議辦法
再生醫療製劑條例
三、醫療器材類
醫療器材管理法
醫療器材管理法施行細則
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法
醫療器材分類分級管理辦法
醫療器材回收處理辦法
醫療器材安全監視管理辦法
醫療器材技術人員管理辦法
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
醫療器材檢驗委任或委託作業辦法
醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法
醫療器材嚴重不良事件通報辦法
四、化妝品類
化粧品衛生安全管理法
化粧品衛生安全管理法施行細則
化粧品回收處理辦法
化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法
化粧品專業技術人員資格及訓練辦法
化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法
化粧品產品登錄辦法
化粧品產品資訊檔案管理辦法
化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法
化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法
化粧品證明書核發及管理辦法
化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法
輸入化粧品邊境查驗辦法
五、其他類
血液製劑條例
血液製劑條例施行細則
捌、國民健康
人工生殖法
人工生殖資料通報及管理辦法
人工生殖機構許可辦法
人工生殖子女親屬關係查詢辦法
精卵捐贈親屬關係查證辦法
公共場所母乳哺育條例
罕見疾病防治及藥物法
罕見疾病防治及藥物法施行細則
罕見疾病國際醫療合作補助辦法
罕見疾病醫療照護費用補助辦法
罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法
罕見疾病防治工作獎勵及補助辦法
罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法
罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
罕見疾病藥物專案申請辦法
油症患者健康照護服務條例
油症患者權益保障辦法
菸害防制法
菸害防制法施行細則
菸品健康福利捐分配及運作辦法
室內吸菸室設置辦法
戒菸服務補助辦法
口腔健康法
優生保健法
優生保健法施行細則
優生保健措施減免或補助費用辦法
衛生福利部優生保健諮詢會組織規程
癌症防治法
玖、疾病管制
傳染病防治法
傳染病防治法施行細則
防疫物資及資源建置實施辦法
傳染病危險群及特定對象檢查辦法
執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法
處置傳染病媒介物補償辦法
長期照護矯正機關（構）與場所執行感染管制措施及查核辦法
屍體解剖喪葬費用補助標準
指定徵用設立檢疫隔離場所及徵調相關人員作業程序與補償辦法
傳染病防治財物徵用徵調作業程序及補償辦法
傳染病防治獎勵辦法
傳染病防治醫療網作業辦法
傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法
傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法
感染性生物材料管理辦法
預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法
預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法
醫療機構執行感染管制措施及查核辦法
人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例
人類免疫缺乏病毒感染者治療費用補助辦法
人類免疫缺乏病毒感染者權益保障辦法
針具服務及替代治療實施辦法
人類免疫缺乏病毒及其他性病防治講習辦法
危險性行為之範圍標準
執行人類免疫缺乏病毒傳染防治工作致感染者補償辦法
醫事人員發現人類免疫缺乏病毒感染者通報辦法
拾、參考法規
行政程序法
行政罰法
訴願法
消費者保護法
政府採購法
身心障礙者權益保障法
拾壹、附錄
司法院大法官解釋文
憲法法庭判決
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